自2018年7月寧夏回族自治區(qū)成為全國第一個“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”示范區(qū)以來,寧夏回族自治區(qū),特別是銀川市,大膽探索,先行先試,形成了頗有特色的“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”銀川模式,提升了西部欠發(fā)達地區(qū)的醫(yī)療服務能力。
銀川模式的重要特點之一,是搭建平臺對醫(yī)療機構(gòu)的應用服務進行整合,同時堅持和互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)進行密切合作、共同發(fā)展。截至2020年9月,銀川市已引進80家互聯(lián)網(wǎng)企業(yè),其中取得互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院牌照的達52家。
在銀川模式中,互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)是推動“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”快速發(fā)展的重要力量。在引入社會資本、促進規(guī)模發(fā)展的同時,如何通過有效的業(yè)務監(jiān)管與行為規(guī)范,避免“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的野蠻生長?對此,銀川市也進行了大量的探索實踐,其中不乏開全國先河的創(chuàng)新之舉。
9月1日,《銀川市互聯(lián)網(wǎng)診療服務規(guī)范(試行)》(以下簡稱《服務規(guī)范》)正式實施(點擊“閱讀原文”,可查看《服務規(guī)范》全文)。這是全國首個互聯(lián)網(wǎng)診療服務規(guī)范,也是銀川市推動互聯(lián)網(wǎng)診療從規(guī)模發(fā)展走向全流程精細化管理的重要開端。
發(fā)展中“堵漏洞”,界定互聯(lián)網(wǎng)診療的底線與紅線
據(jù)了解,從2016年開始,銀川先后出臺了19項互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療地方性政策,形成了一套相對完整的政策體系,涉及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院行業(yè)準入、執(zhí)業(yè)管理、監(jiān)管要求、醫(yī)療風險防范、投訴管理、信息安全等方面。隨著服務量的不斷增加,互聯(lián)網(wǎng)診療服務沒有相應規(guī)范和標準的問題開始凸顯。此次出臺的《服務規(guī)范》,主要目的是圍繞患者投訴較為集中的業(yè)務環(huán)節(jié),對互聯(lián)網(wǎng)診療行為進行進一步規(guī)范。
“此次的新規(guī)制定,不是我們坐在辦公室想出來的,而是堅持問題導向,依據(jù)近幾年來出現(xiàn)的患者投訴,對互聯(lián)網(wǎng)診療全流程進行梳理,特別是對線上診療行為、處方開立與流轉(zhuǎn)、藥品配送等投訴集中的環(huán)節(jié),進行的一次‘堵漏洞’?!便y川市衛(wèi)生健康委主任馬曉飛如是介紹。
《服務規(guī)范》共分為8章、45條,主要內(nèi)容包括互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和醫(yī)師行為規(guī)范、病歷規(guī)范、藥事服務、醫(yī)療質(zhì)量管理、數(shù)據(jù)安全等,強調(diào)互聯(lián)網(wǎng)診療應遵循“線上線下一致”原則,明確規(guī)定了互聯(lián)網(wǎng)診療的底線與紅線。
通過與2018年國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》進行對比,不難發(fā)現(xiàn)《服務規(guī)范》中新增了一批“應當”與“不得”的要求與規(guī)定。所謂“應當”,就是“底線”,也即必須要做的事情,旨在明確互聯(lián)網(wǎng)診療的職責邊界;所謂“不得”,就是“紅線”,也即禁止做的事情,旨在強調(diào)互聯(lián)網(wǎng)診療的禁區(qū)界限。
HIT專家網(wǎng)對此進行了簡單梳理,舉例來看:
在服務評價與管理方面,《服務規(guī)范》要求互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應當設置患者對醫(yī)師評價環(huán)節(jié),患者有權(quán)對接診醫(yī)師的診療服務進行真實客觀的評價,且互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不得自行刪除。對于“醫(yī)師接診后未在規(guī)定時間內(nèi)進行診療”、“給出錯誤的診療建議”、“服務態(tài)度差”等四類服務問題,《服務規(guī)范》規(guī)定了相應的管理、處罰措施,并要求互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建立退費機制,包括醫(yī)師主動退費、平臺評估退費兩種方式,以保護患者的合法權(quán)益。
在藥事服務方面,《服務規(guī)范》單獨用了一個章節(jié)進行規(guī)定,其中包括“不得將醫(yī)師的任何收入與其所開具處方的藥品金額掛鉤,不得以藥品利潤誘導醫(yī)生的處方行為”,“應嚴格管理線上處方統(tǒng)計權(quán)限”等。據(jù)馬曉飛介紹,這是發(fā)現(xiàn)部分平臺此前涉嫌通過積分或活動等形式為醫(yī)生提供變相回扣而采取的措施,“以藥養(yǎng)醫(yī)”的痼疾不能在互聯(lián)網(wǎng)上重演。除此之外,《服務規(guī)范》還要求互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建立藥事委員會等,以進一步確保用藥安全。
在技術(shù)應用方面,《服務規(guī)范》要求“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應當通過人臉識別等人體特征識別技術(shù),加強醫(yī)師管理,確保醫(yī)師本人接診”。通過引入人臉識別等較為成熟的認證技術(shù),對互聯(lián)網(wǎng)診療提出了比線下診療更為嚴格的身份認證要求。
與此同時,《服務規(guī)范》也對新技術(shù)的應用進行了限制,提出“不得用人工智能等技術(shù)完全替代醫(yī)師進行問診、書寫病歷、開具處方等診療行為”、“不得通過技術(shù)手段生成虛擬問診過程后以醫(yī)師名義開具處方”、“處方必須由藥師本人根據(jù)‘四查十對’進行審核,不得全部通過技術(shù)手段以藥師名義虛假審核”等,要求技術(shù)應用必須在保證醫(yī)療質(zhì)量和患者安全的范疇中開展,不得突破。
“小切口”立法,為互聯(lián)網(wǎng)診療解決法律問題
“這是在互聯(lián)網(wǎng)診療領(lǐng)域,‘小切口’立法的一次有益嘗試?!睂τ凇斗找?guī)范》,北京衛(wèi)生法學會醫(yī)事法律委員會主任委員劉宇有此評價。
所謂“小切口”立法,是相對“大而全”的立法而言的,一般堅持“管用幾條就制定幾條”的原則,言簡意賅,有的放矢,針對特定問題提出有針對性的解決方案,從而實現(xiàn)立法的精準化、管理的精細化。
劉宇認為:“《服務規(guī)范》的特點是沒有求大求全。原有政策已有要求的,不說或少說;面對新發(fā)現(xiàn)的法律問題,直擊重點與核心,給出具體規(guī)定?!?/p>
那么從法律角度來看,目前互聯(lián)網(wǎng)診療領(lǐng)域中存在哪些重點問題?
據(jù)劉宇介紹,首先是醫(yī)師行為管理。將于2021年1月1日正式施行的《民法典》,在第七編第六章醫(yī)療損害責任部分中要求:“醫(yī)務人員在診療活動中未盡到與當時的醫(yī)療水平相應的診療義務,造成患者損害的,醫(yī)療機構(gòu)應當承擔賠償責任?!?/p>
如何評估互聯(lián)網(wǎng)診療活動是否“盡到與當時的醫(yī)療水平相應的診療義務”?劉宇認為,一個很重要的標志就是診療活動是否實現(xiàn)了線上、線下一致。因此,《服務規(guī)范》中明確要求互聯(lián)網(wǎng)診療應遵循“線上線下一致”原則,并給出了具體的醫(yī)師行為規(guī)范,包括“醫(yī)師團隊可以協(xié)同合作,不可以替代工作”、“人工智能技術(shù)可以輔助決策,不能代替醫(yī)師完成工作”等要求,在明確法律主體、符合法律要求方面都是很有現(xiàn)實意義的。
其次是病案管理。病案的作用不僅包括信息傳遞、流程傳達、科研支持,更是發(fā)生醫(yī)療糾紛時的法律文書,甚至是唯一證據(jù)。劉宇認為,《服務規(guī)范》對“互聯(lián)網(wǎng)病案”的基本內(nèi)容進行了規(guī)定,有助于醫(yī)療質(zhì)量提升與流程規(guī)范。同時,他也期待今后有互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院版本的病案模板與管理規(guī)則,建立適合互聯(lián)網(wǎng)特點的病案質(zhì)控體系。
第三是評價管理與投訴管理。劉宇認為,《服務規(guī)范》重視患者評價與投訴,并制定了相應的評價規(guī)則、上報流程、處罰機制等,有助于倒推醫(yī)生行為,提升診療服務質(zhì)量與醫(yī)患溝通質(zhì)量。銀川互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康協(xié)會醫(yī)患糾紛調(diào)解中心的設置,也為緩解互聯(lián)網(wǎng)上的醫(yī)患沖突提供了組織保障。
最后是數(shù)據(jù)安全管理?!睹穹ǖ洹分袑ⅰ叭烁駲?quán)”單獨成編,細化了隱私權(quán)保護、個人信息保護等問題?!斗找?guī)范》也將“數(shù)據(jù)安全”單獨列為章節(jié)。劉宇建議:互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院要在《服務規(guī)范》的要求指引下,進一步將患者隱私保護做成管理細則,以滿足日益嚴格的法律要求。
堅守底線、不越紅線。整體而言,《服務規(guī)范》為互聯(lián)網(wǎng)診療活動制定了一個較為明確、可遵循的行為標準,有利于互聯(lián)網(wǎng)診療活動規(guī)避法律風險、健康穩(wěn)健發(fā)展。據(jù)馬曉飛介紹,在《服務規(guī)范》制定過程中,充分調(diào)研與聽取了銀川各互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺企業(yè)的意見與建議。好大夫在線創(chuàng)始人兼CEO王航對此表示,互聯(lián)網(wǎng)診療活動的運行規(guī)則、業(yè)務標準、監(jiān)管規(guī)范來源于實踐,也將進一步指導實踐?!耙?guī)范的行業(yè)秩序需要行業(yè)參與者共同遵守,也將使所有行業(yè)參與者共同受益?!?/p>