根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《責(zé)任法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等和《關(guān)于促進(jìn)“醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》、國家衛(wèi)生健康委《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》等規(guī)定，為規(guī)范和推進(jìn)本市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院健康發(fā)展，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療，我委組織制定了《市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》，經(jīng)2019年6月25日市衛(wèi)生健康委第7次委務(wù)會審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

　　特此通知。

　　上海市衛(wèi)生健康委員會

　　2019年7月16日

上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法

第一章 總則

　　第一條(目的依據(jù))為規(guī)范和推進(jìn)本市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院健康發(fā)展，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《侵權(quán)責(zé)任法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和國務(wù)院《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》、國家衛(wèi)生健康委《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》等規(guī)定，制定《上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》。

　　第二條(定義)本辦法所稱“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”包括作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

　　第三條(適用范圍)本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的設(shè)置、執(zhí)業(yè)許可及其診療活動、監(jiān)督管理。

　　第四條(準(zhǔn)入管理) 市、區(qū)衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》等規(guī)定對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實(shí)行準(zhǔn)入管理。

　　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行或者與第三方機(jī)構(gòu)合作搭建信息平臺，使用在本機(jī)構(gòu)和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，應(yīng)申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱、增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”服務(wù)方式。實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅使用在本機(jī)構(gòu)注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，應(yīng)申請?jiān)黾印盎ヂ?lián)網(wǎng)診療”服務(wù)方式，并可申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。

　　未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn)，任何單位和個(gè)人不得從事互聯(lián)網(wǎng)診療活動。

　　第五條(診療服務(wù)范圍)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展的診療服務(wù)應(yīng)符合實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能定位，并在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登記的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，主要包括：常見病和慢性病患者隨訪和復(fù)診、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。

　　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不得開展以下服務(wù)：首診患者診療服務(wù);甲類傳染病(含參照甲類傳染病管理)、危急重癥、需要前往實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行體格檢查或醫(yī)療儀器設(shè)備輔助診斷的患者診療服務(wù);麻醉藥品、精神藥品等用藥風(fēng)險(xiǎn)較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方開具和配送;聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員或未經(jīng)注冊登記的衛(wèi)生技術(shù)人員開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù);提供虛假醫(yī)療信息服務(wù),違規(guī)發(fā)布廣告、違規(guī)開展保健品推銷等衛(wèi)生健康行政部門禁止行為。

　　第六條(部門責(zé)任)市衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理，建立相應(yīng)管理平臺。區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理。

　　取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，獨(dú)立作為法律責(zé)任主體，應(yīng)依照法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定從事互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)，保證醫(yī)療安全，誠信自律，對社會和公眾負(fù)責(zé)，接受社會監(jiān)督，承擔(dān)社會責(zé)任。第三方機(jī)構(gòu)依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)應(yīng)通過協(xié)議、合同等方式明確各方在醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護(hù)、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任分擔(dān)等方面的責(zé)權(quán)利。實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱時(shí)，實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)為法律責(zé)任主體。

　　質(zhì)控組織以及行業(yè)學(xué)、協(xié)會應(yīng)制定互聯(lián)網(wǎng)診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，加強(qiáng)行業(yè)自律，引導(dǎo)和規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依法從事互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)，保障患者合法權(quán)益。

　　任何組織或者個(gè)人有權(quán)向本市各級衛(wèi)生健康行政部門互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)行為。

第二章 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準(zhǔn)入

　　第七條(準(zhǔn)入申請)擬依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，應(yīng)向依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)提出設(shè)置申請，取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》后按照有關(guān)規(guī)定申請執(zhí)業(yè)登記。

　　已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應(yīng)向其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)提出執(zhí)業(yè)登記申請。

　　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依法需要辦理通信管理、市場監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)安全、藥品管理等方面行政許可的，在取得相應(yīng)許可后方可開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。

　　第八條(設(shè)置條件)申請?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應(yīng)具備下列條件：

　　(一)符合國家規(guī)定的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn);

　　(二)有合適的場所。

　　不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位、被列入國家及本市嚴(yán)重失信行為記錄名單的相關(guān)責(zé)任主體不得申請?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

　　正在服刑或者不具有完全民事行為能力的人員、發(fā)生二級及以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員、被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員、被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《中醫(yī)診所備案證》未滿5年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的原法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人，不得充任互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

　　第九條(設(shè)置申請材料)第三方機(jī)構(gòu)依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應(yīng)提交下列材料：

　　(一)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請書;

　　(二)可行性;

　　(三)申請?jiān)O(shè)置方與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同簽署的合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的協(xié)議書或合同。

　　新申請?jiān)O(shè)置的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬同時(shí)將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應(yīng)在依法申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置時(shí)提交的設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請書中注明，并在設(shè)置可行性研究報(bào)告中寫明建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的有關(guān)情況。如與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺，應(yīng)提交合作協(xié)議。

　　第十條(社會公示)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的設(shè)置實(shí)行社會公示制度。衛(wèi)生健康行政部門對擬設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院進(jìn)行為期5個(gè)工作日的公示。公示內(nèi)容包括擬設(shè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的名稱、類別、地址、診療科目，以及設(shè)置人和依托醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱等。

　　公示期間接到實(shí)名舉報(bào)或異議的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)及時(shí)組織查實(shí)，未通過公示的，衛(wèi)生健康行政部門不得批準(zhǔn)設(shè)置。

　　第十一條(名稱核準(zhǔn))互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的命名應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》等國家和本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)冠名有關(guān)規(guī)定，并滿足以下要求：

　　(一)實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，應(yīng)包括“本機(jī)構(gòu)名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”;

　　(二)實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)合作申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，應(yīng)包括“本機(jī)構(gòu)名稱+合作方識別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”;

　　(三)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，名稱應(yīng)包括“上海+申請?jiān)O(shè)置方識別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。

　　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院名稱應(yīng)由市衛(wèi)生健康行政部門按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行核準(zhǔn)。

　　第十二條(設(shè)置批準(zhǔn))衛(wèi)生健康行政部門受理設(shè)置申請后，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核，符合條件的，予以核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，有效期1年。

　　區(qū)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》15日內(nèi)，向市衛(wèi)生健康行政部門備案。市衛(wèi)生健康行政部門有權(quán)在接到備案報(bào)告之日起30日內(nèi)糾正或者撤銷區(qū)衛(wèi)生健康行政部門作出的設(shè)置審批。

　　《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》主要登記下列事項(xiàng)：

　　(一)設(shè)置人;

　　(二)名稱;

　　(三)地址;

　　(四)依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu);

　　(五)類別;

　　(六)服務(wù)對象、服務(wù)方式;

　　(七)所有制形式、經(jīng)營性質(zhì)、投資總額;

　　(八)診療科目。

　　新申請?jiān)O(shè)置的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn)設(shè)置并同意其將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，在《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中注明。

　　第十三條(重新設(shè)置) 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)登記前，其經(jīng)核準(zhǔn)的類別、地點(diǎn)、依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)、設(shè)置申請人發(fā)生變更的，應(yīng)重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。

　　第十四條(申請執(zhí)業(yè)登記) 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在從事互聯(lián)網(wǎng)診療活動前，應(yīng)向原設(shè)置審批的衛(wèi)生健康行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

　　第十五條(執(zhí)業(yè)登記條件)申請執(zhí)業(yè)登記的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應(yīng)具備下列條件：

　　(一)取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》;

　　(二)符合國家規(guī)定的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn);

　　(三)具有與所開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)并符定的衛(wèi)生技術(shù)人員、設(shè)施設(shè)備等;

　　(四)按照國家衛(wèi)生健康委相關(guān)醫(yī)院信息平臺功能、技術(shù)規(guī)范以及本市醫(yī)療服務(wù)調(diào)查制度等規(guī)定，建立相應(yīng)的管理平臺，并根據(jù)市衛(wèi)生健康行政部門制定的接口要求，與市衛(wèi)生健康行政部門管理平臺對接;

　　(五)有相應(yīng)的規(guī)章制度;

　　(六)能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

　　第十六條(執(zhí)業(yè)登記材料)申請辦理執(zhí)業(yè)登記的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應(yīng)提交下列材料：

　　(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書;

　　(二)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院法定代表人、主要負(fù)責(zé)人的簡歷、居民身份證(或其他有效身份證明)及其資格證書、執(zhí)業(yè)證書;

　　(三)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院擬配備的衛(wèi)生技術(shù)人員名錄表;

　　(四)建立符合要求的信息化管理平臺，并與市衛(wèi)生健康行政部門管理平臺對接情況;

　　(五)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院申請執(zhí)業(yè)登記承諾書(對申請材料真實(shí)性以及開展執(zhí)業(yè)活動前辦理相關(guān)行政許可等內(nèi)容進(jìn)行承諾);

　　(六)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院規(guī)章制度;

　　(七)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)相關(guān)的設(shè)備設(shè)施配備情況;

　　(八)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院擬在執(zhí)業(yè)登記地點(diǎn)設(shè)置診療場所的，還應(yīng)當(dāng)按照實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置有關(guān)規(guī)定和要求提供相應(yīng)材料。

　　已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應(yīng)向其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)提出增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的申請，并提交下列材料：

　　(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)變更登記申請書;

　　(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署同意的申請書，提出申請?jiān)黾踊ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的原因和理由;

　　(三)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)相關(guān)的設(shè)備設(shè)施配備情況，與市衛(wèi)生健康行政部門管理平臺對接情況;

　　(四)如與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應(yīng)提交合作協(xié)議;

　　(五)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院規(guī)章制度。

　　第十七條(執(zhí)業(yè)登記審批)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)對收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請人提交的材料進(jìn)行審查核實(shí)，并根據(jù)需要進(jìn)行現(xiàn)場審查。對符合條件的，予以登記并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;對不符合條件的，應(yīng)書面告知執(zhí)業(yè)登記申請人。

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本主要登記下列事項(xiàng)：

　　(一)名稱、執(zhí)業(yè)地址;

　　(二)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人;

　　(三)診療科目;

　　(四)經(jīng)營性質(zhì);

　　(五)執(zhí)業(yè)許可證的登記號、有效期限、發(fā)證日期以及發(fā)證機(jī)關(guān)。

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本主要登記下列事項(xiàng)：

　　(一)名稱、執(zhí)業(yè)地址;

　　(二)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人;

　　(三)所有制性質(zhì)、類別、經(jīng)營性質(zhì)、服務(wù)對象、注冊資金;

　　(四)診療科目;

　　(五)執(zhí)業(yè)許可證的登記號、有效期限、發(fā)證日期以及發(fā)證機(jī)關(guān);

　　(六)依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱;

　　(七)第三方合作機(jī)構(gòu)名稱;

　　(八)按照規(guī)定應(yīng)當(dāng)?shù)怯浀姆?wù)項(xiàng)目、服務(wù)方式;

　　(九)校驗(yàn)記錄、變更登記記錄。

　　對符合條件的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應(yīng)在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上登記核準(zhǔn)的第二名稱、服務(wù)方式及診療科目。

　　第十八條(類別)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別應(yīng)與其依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上登記的類別相一致。

　　第十九條(診療科目登記)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院根據(jù)開展業(yè)務(wù)需要確定診療科目，診療科目登記應(yīng)滿足以下要求：

　　(一)應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》和相應(yīng)的?？茦?biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等規(guī)定，并與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)范圍和服務(wù)項(xiàng)目以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模及所承擔(dān)的功能和任務(wù)相適應(yīng)。

　　(二)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開設(shè)相關(guān)診療科目，其依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)至少有1名本專業(yè)正高級、1名副高級職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)(可多機(jī)構(gòu)備案)。

　　第二十條(登記后監(jiān)管)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后3個(gè)月內(nèi)開展執(zhí)業(yè)檢查，重點(diǎn)核查互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院名稱、地址、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、經(jīng)營性質(zhì)、診療科目、執(zhí)業(yè)人員、醫(yī)院信息系統(tǒng)與市衛(wèi)生健康行政部門管理平臺對接等實(shí)際情況與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登記內(nèi)容和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院申請執(zhí)業(yè)登記承諾書是否相符。

　　衛(wèi)生健康行政部門對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)依法予以處理。經(jīng)查實(shí)，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院以欺騙等非法手段取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)依法撤銷執(zhí)業(yè)登記決定，并上報(bào)市公共信用信息服務(wù)平臺。

　　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)取得但未取得通信管理、市場監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)安全、藥品管理等行政許可開展執(zhí)業(yè)活動的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)移交相關(guān)部門處理。

　　第二十一條(其他準(zhǔn)入要求)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的變更、校驗(yàn)、停業(yè)(歇業(yè))、延續(xù)(換證)、補(bǔ)證、注銷等其他事項(xiàng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法(試行)》相關(guān)規(guī)定辦理。

　　合作建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，合作方發(fā)生變更或出現(xiàn)其他合作協(xié)議失效的情況時(shí)，應(yīng)注銷互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。如變更合作方后仍需設(shè)立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，需重新申請?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

第三章 執(zhí)業(yè)管理

　　第二十二條(執(zhí)業(yè)原則)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范、信息管理規(guī)范、職業(yè)道德規(guī)范，符合分級診療相關(guān)規(guī)定，與依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能定位相適應(yīng)。支持實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方獨(dú)立設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)資源共享和業(yè)務(wù)協(xié)同，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源上下貫通，提高服務(wù)便捷度，推動構(gòu)建有序的分級診療格局。

　　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)根據(jù)國家和本市醫(yī)療管理、信息管理要求，執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，組織開展本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量檢測、預(yù)警、分析、、評估以及反饋工作，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)全過程質(zhì)量管理和控制，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，不斷提高服務(wù)水平。

　　第二十三條(信息系統(tǒng)建設(shè)) 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)按照《網(wǎng)絡(luò)安全法》《網(wǎng)絡(luò)安全等級保護(hù)條例》《國家健康醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)、安全和服務(wù)管理辦法(試行)》《衛(wèi)生行業(yè)信息安全等級保護(hù)工作的指導(dǎo)意見》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)》等法律法規(guī)規(guī)定建立信息系統(tǒng)，配備信息專業(yè)技術(shù)人員，遵守互聯(lián)網(wǎng)信息安全相關(guān)法律法規(guī)。

　　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)按照《信息安全技術(shù) 網(wǎng)絡(luò)安全等級保護(hù)基本要求》第三級標(biāo)準(zhǔn)完成定級備案和測評,每年應(yīng)依法開展測評，測評通過后應(yīng)提交系統(tǒng)年度測評報(bào)告。

　　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)與市衛(wèi)生健康行政部門管理平臺對接，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)信息的互聯(lián)互通，及時(shí)上報(bào)業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。

　　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院配備及使用的醫(yī)療人工智能產(chǎn)品、移動設(shè)備、應(yīng)用程序、服務(wù)器接受相關(guān)部門監(jiān)督管理。

　　第二十四條(信息安全管理)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院是互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息平臺管理的責(zé)任主體，其主要負(fù)責(zé)人是第一責(zé)任人。

　　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密的有關(guān)法律法規(guī)，妥善保管患者信息，不得非法買賣、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)向衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告，并立即采取有效應(yīng)對措施。

　　不得將互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息在境外的服務(wù)器中存儲，信息平臺不得部署在托管、租賃于境外的服務(wù)器。

　　第二十五條(明示制度)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)按照規(guī)定做好下列信息的公開公示：

　　(一)核發(fā)的執(zhí)業(yè)許可證、衛(wèi)生技術(shù)人員依法執(zhí)業(yè)注冊基本情況和衛(wèi)生技術(shù)人員提供診療服務(wù)時(shí)的身份標(biāo)識;

　　(二)經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn)開展的診療科目;

　　(三)提供的診療服務(wù)項(xiàng)目、內(nèi)容、流程情況;

　　(四)提供的診療服務(wù)方式及出診醫(yī)師信息;

　　(五)診療服務(wù)、常用藥品和主要醫(yī)用耗材的價(jià)格;

　　(六)醫(yī)療糾紛處理程序、醫(yī)療服務(wù)信箱和投訴咨詢電話;

　　(七)診療服務(wù)中的便民服務(wù)措施。

　　第二十六條(名稱使用規(guī)則)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)時(shí)應(yīng)在顯著位置注明衛(wèi)生健康行政部門核準(zhǔn)的名稱。

　　第二十七條(人員管理)在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供診療服務(wù)的醫(yī)師、護(hù)士應(yīng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，能夠在國家醫(yī)師、護(hù)士電子注冊系統(tǒng)中進(jìn)行查詢。

　　醫(yī)師應(yīng)在依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊，具有3年以上獨(dú)立臨床工作經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)確保完成主要執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)規(guī)定的診療工作，并在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》規(guī)定的執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行電子實(shí)名認(rèn)證。有條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院通過人臉識別等人體特征識別技術(shù)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員管理。

　　第三方機(jī)構(gòu)依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，應(yīng)當(dāng)為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)師、藥師等專業(yè)人員服務(wù)和信息技術(shù)支持服務(wù)，通過協(xié)議、合同等方式明確責(zé)權(quán)利。

　　第二十八條(信息告知)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)應(yīng)向患者說明互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和醫(yī)師相關(guān)信息，充分告知互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的相關(guān)規(guī)則、要求及存在的風(fēng)險(xiǎn)，征得患者同意后方可開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)。

　　患者應(yīng)遵守醫(yī)療秩序和醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)就診、治療、檢查的規(guī)定，如實(shí)提供與病情有關(guān)的信息，配合醫(yī)務(wù)人員開展診療活動。

　　第二十九條(診療服務(wù))患者在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，由接診的醫(yī)師通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院邀請其他醫(yī)師進(jìn)行會診時(shí)，會診醫(yī)師可出具診斷意見并開具處方。

　　患者未在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，醫(yī)師應(yīng)充分掌握患者既往病史、診斷和處方用藥情況，在實(shí)時(shí)順暢的醫(yī)患溝通環(huán)境下，通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院按照規(guī)定的服務(wù)范圍提供診療服務(wù)?；颊咝枰峁?個(gè)月內(nèi)實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷為某種或某幾種常見病、慢性病的就診病歷資料。

　　建立互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)終止制度，當(dāng)患者病情出現(xiàn)變化或存在其他不適宜在線診療服務(wù)的，需要醫(yī)務(wù)人員當(dāng)面診查時(shí)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動，引導(dǎo)患者到實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。

　　第三十條(病歷資料管理)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)應(yīng)根據(jù)國家《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》《病歷書寫基本規(guī)范》《電子病歷基本規(guī)范(試行)》等相關(guān)要求，為患者建立電子病歷，并按照規(guī)定做好病歷的保管、借閱與復(fù)制、封存與啟封、保存。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)過程中所產(chǎn)生的文字、符號、圖表、圖形、數(shù)據(jù)、音頻、視頻等數(shù)字化信息，應(yīng)按照電子病歷要求管理。資料傳輸、保存時(shí)應(yīng)做好加密處理?；颊呖梢栽诰€查詢檢查檢驗(yàn)結(jié)果和資料、診斷治療方案、處方和醫(yī)囑等病歷資料。

　　第三十一條(處方與藥品管理)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定，做好處方的開具、調(diào)劑和保管的管理。在線開具處方前，醫(yī)師應(yīng)掌握患者病歷資料，確定患者在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確診斷為某種或某幾種常見病、慢性病后，可針對相同診斷的疾病在線開具處方。

　　所有在線診斷、處方必須有醫(yī)師電子簽名。處方經(jīng)藥師審核合格后方可生效，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送。不得在互聯(lián)網(wǎng)上開具麻醉藥品、精神藥品處方以及其他用藥風(fēng)險(xiǎn)較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方。

　　為低齡兒童(6歲以下)開具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時(shí)，應(yīng)確定患兒有監(jiān)護(hù)人和相關(guān)專業(yè)醫(yī)師陪伴。

　　第三十二條(醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)控制與醫(yī)療糾紛處理)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)過程中，應(yīng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能滿足互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)需要，或存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患，以及出現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)不良事件和藥品不良事件等嚴(yán)重不良后果時(shí)，應(yīng)立即停止服務(wù)，并按照《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定》等規(guī)定上報(bào)。

　　實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的第三方，應(yīng)為醫(yī)師購買醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)。

　　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)過程中發(fā)生醫(yī)療爭議的，應(yīng)按照《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》《上海市醫(yī)患糾紛預(yù)防與辦法》等規(guī)定處理。

第四章 監(jiān)督管理

　　第三十三條(內(nèi)部管理)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)加強(qiáng)內(nèi)部管理。

　　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)不良事件防范和處置流程，落實(shí)個(gè)人隱私信息保護(hù)措施，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺內(nèi)容審核管理，保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)安全、有效、有序開展。

　　第三十四條(管理要求)本市各級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理工作，對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的情況，以及進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)。在監(jiān)督管理工作中，要充分發(fā)揮質(zhì)控組織以及行業(yè)學(xué)、協(xié)會等學(xué)術(shù)性和行業(yè)性社會團(tuán)體的作用。

　　衛(wèi)生健康行政部門通過管理平臺對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實(shí)施監(jiān)管，重點(diǎn)監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的人員、處方、診療行為、患者隱私保護(hù)和信息安全等內(nèi)容。

　　將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院納入醫(yī)療質(zhì)量控制體系，相關(guān)服務(wù)納入行政部門對實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的績效考核和醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審，開展線上線下一體化監(jiān)管，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

　　公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦醫(yī)主體履行相關(guān)管理職責(zé)，指導(dǎo)所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理工作。

　　第三十五條(社會監(jiān)督)本市各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)向社會公布登記的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院名單及監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式，及時(shí)受理和處置違法違規(guī)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的舉報(bào)。發(fā)現(xiàn)不符合本辦法規(guī)定的，應(yīng)及時(shí)告知相關(guān)主管部門。

　　第三十六條(法律責(zé)任)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)過程中，有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》《護(hù)士條例》等法律、法規(guī)行為的，按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定處理。

第五章 附則

　　第三十七條(便民舉措)市衛(wèi)生健康行政部門按照法律法規(guī)制定互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院審批辦事指南并向社會公布。

　　區(qū)衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)市衛(wèi)生健康行政部門統(tǒng)一要求完善相應(yīng)辦事指南。

　　本辦法規(guī)定申請人需要提交的材料，能夠通過數(shù)據(jù)互認(rèn)共享手段獲取的，不得要求申請人重復(fù)提供。

　　第三十八條(其他說明)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或非醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用信息化技術(shù)，只向患者提供診療活動以外的衛(wèi)生保健信息服務(wù)，例如就診導(dǎo)航、掛號預(yù)約、候診提醒、報(bào)告查詢、健康咨詢、健康管理、醫(yī)生論壇、文獻(xiàn)提供等，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，不在本辦法管理范圍。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)未申請?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，利用本機(jī)構(gòu)注冊的醫(yī)師，通過互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開展部分常見病、慢性病復(fù)診和“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務(wù)的，按照《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》管理。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)按照《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)文件管理。

　　第三十九條(解釋權(quán))本辦法由市衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)解釋。

　　第四十條(施行時(shí)間)本辦法自2019年9月1日起施行，有效期至2024年8月31日。