一、制定背景

《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》等文件印發(fā)以來(lái)，各地迅速行動(dòng)、創(chuàng)新落實(shí)，推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展并卓有成效。特別是在疫情防控期間，各地積極開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)，建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，創(chuàng)新線(xiàn)上服務(wù)模式，在滿(mǎn)足人民群眾就醫(yī)需求、改善醫(yī)療服務(wù)等方面發(fā)揮了積極作用。

為規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管體系建設(shè)，防范化解互聯(lián)網(wǎng)診療安全風(fēng)險(xiǎn)，保障醫(yī)療服務(wù)安全和質(zhì)量，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局在《關(guān)于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）等3個(gè)文件的通知》等政策文件的基礎(chǔ)上，針對(duì)當(dāng)前互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管中面臨的突出問(wèn)題，制定了《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《細(xì)則》），適用于開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

二、基本原則和重點(diǎn)內(nèi)容

《細(xì)則》明確了互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管的基本原則。一是以促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)診療健康發(fā)展為目標(biāo)，細(xì)化規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)活動(dòng)。二是以屬地化監(jiān)管為主線(xiàn)，落實(shí)地方各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)的監(jiān)管責(zé)任。三是以保障醫(yī)療質(zhì)量和安全為根本，遵守網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全、隱私保護(hù)等法律法規(guī)。四是以實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)為依托，將互聯(lián)網(wǎng)診療納入整體醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管體系。五是以信息化為支撐，創(chuàng)新監(jiān)管手段，對(duì)接省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)，開(kāi)展線(xiàn)上線(xiàn)下一體化監(jiān)管。

《細(xì)則》一是對(duì)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出監(jiān)管要求。具體包括監(jiān)管方式及內(nèi)容，明確了部門(mén)設(shè)置、管理制度、患者知情同意、社會(huì)監(jiān)督、評(píng)價(jià)和退出機(jī)制等相關(guān)要求。二是對(duì)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員提出監(jiān)管要求。具體包括醫(yī)務(wù)人員身份與資質(zhì)認(rèn)證、培訓(xùn)考核、注冊(cè)備案等相關(guān)要求。三是對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療的業(yè)務(wù)活動(dòng)提出監(jiān)管要求。具體包括實(shí)名制就診、接診與終止條件、電子病歷管理、藥品管理、收費(fèi)管理、行風(fēng)建設(shè)、數(shù)據(jù)接口、數(shù)據(jù)保存等相關(guān)要求。四是明確了互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療質(zhì)量、患者安全、網(wǎng)絡(luò)安全、信息反饋渠道、不良事件報(bào)告、發(fā)布內(nèi)容等監(jiān)管責(zé)任要求。

三、組織落實(shí)

下一步，我委將指導(dǎo)地方落實(shí)省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的對(duì)接，立足本地區(qū)實(shí)際情況，制定實(shí)施辦法，推進(jìn)監(jiān)管落實(shí)。同時(shí)注重宣傳引導(dǎo)，樹(shù)立互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管的先進(jìn)典型，交流經(jīng)驗(yàn)，維護(hù)行業(yè)健康發(fā)展。

相關(guān)鏈接：關(guān)于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）的通知

專(zhuān)家解讀一

以高質(zhì)量監(jiān)管，促高質(zhì)量發(fā)展

國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所

舒婷

國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》，是在2018年出臺(tái)的《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》等三個(gè)文件的基礎(chǔ)上，提出了更為細(xì)化的監(jiān)管要求，是互聯(lián)網(wǎng)診療未來(lái)發(fā)展的政策指引?？傮w來(lái)看，《細(xì)則》體現(xiàn)了以下幾點(diǎn)思路：

第一，互聯(lián)網(wǎng)診療開(kāi)啟醫(yī)療行業(yè)新篇章。互聯(lián)網(wǎng)診療以互聯(lián)網(wǎng)為載體，將其優(yōu)勢(shì)引入診療服務(wù)，有效整合醫(yī)療資源，改善患者就醫(yī)體驗(yàn)，是醫(yī)療行業(yè)的新興業(yè)態(tài)，同時(shí)也觸發(fā)了新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。尤其是疫情期間，在國(guó)家衛(wèi)生健康委大力發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)診療、智慧醫(yī)院等新政策的引領(lǐng)下，互聯(lián)網(wǎng)診療實(shí)現(xiàn)了規(guī)模化增長(zhǎng)，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的數(shù)量也日趨增多，在保證患者醫(yī)療服務(wù)需求、緩解醫(yī)院線(xiàn)上線(xiàn)下醫(yī)療服務(wù)壓力、減少人員聚集、降低交叉感染等方面發(fā)揮了積極作用，成為我國(guó)醫(yī)療服務(wù)體系的重要組成部分。在這樣的大背景下，《細(xì)則》應(yīng)時(shí)而生，互聯(lián)網(wǎng)診療也必將隨著新規(guī)范的推進(jìn)而呈現(xiàn)出多樣化、多元化的發(fā)展態(tài)勢(shì)，市場(chǎng)規(guī)模和產(chǎn)業(yè)前景也會(huì)愈發(fā)蓬勃光明。

第二，互聯(lián)網(wǎng)診療走向健康發(fā)展新時(shí)代。唯有健康，方能長(zhǎng)遠(yuǎn)，醫(yī)療服務(wù)的本質(zhì)和要求從未改變，質(zhì)量與安全是醫(yī)療行業(yè)永恒的主題，患者的生命安全不容妥協(xié)?！都?xì)則》正是從這一角度出發(fā)，每一條要求都緊扣這一主題。可以這樣說(shuō)，任何借助互聯(lián)網(wǎng)的優(yōu)勢(shì)來(lái)支撐醫(yī)療服務(wù)良性發(fā)展的行為，都值得鼓勵(lì)與推廣；任何假借互聯(lián)網(wǎng)的名義來(lái)挑戰(zhàn)醫(yī)療質(zhì)量底線(xiàn)的行為，都是對(duì)患者生命安全的褻瀆。醫(yī)療全行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，離不開(kāi)互聯(lián)網(wǎng)診療的高質(zhì)量發(fā)展。互聯(lián)網(wǎng)診療行業(yè)的規(guī)范自律與政府監(jiān)管層面的嚴(yán)肅他律需要相得益彰。

第三，互聯(lián)網(wǎng)診療探索差異化發(fā)展新路徑?！都?xì)則》中明確要求，以實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)為依托，將互聯(lián)網(wǎng)診療納入整體醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管體系，對(duì)注冊(cè)備案、部門(mén)設(shè)置、組織制度、評(píng)價(jià)考核、監(jiān)督反饋等方面都提出了要求。尤其針對(duì)關(guān)注度較高的身份資質(zhì)認(rèn)證、藥品管理、病歷留存、平臺(tái)數(shù)據(jù)、隱私保護(hù)、信息安全等重點(diǎn)問(wèn)題，都有了更為細(xì)節(jié)的闡述，這些要求為下一步監(jiān)管的具體實(shí)施指明了方向。同時(shí)，考慮到各地區(qū)發(fā)展速度不均衡，《細(xì)則》在劃定底線(xiàn)和紅線(xiàn)的同時(shí)，也給予了各省一定的自由度，可結(jié)合自身的實(shí)際情況來(lái)進(jìn)一步制定落地實(shí)施方案。

第四，互聯(lián)網(wǎng)診療擁抱信息監(jiān)管新手段。監(jiān)管是為了更長(zhǎng)久的發(fā)展，《細(xì)則》要求各省要建立省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要主動(dòng)與省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接，通過(guò)持續(xù)的監(jiān)管應(yīng)用來(lái)梳理業(yè)務(wù)流程，完善平臺(tái)功能，推動(dòng)底層數(shù)據(jù)流通。同時(shí)還鼓勵(lì)人工智能、大數(shù)據(jù)等新技術(shù)在具體業(yè)務(wù)工作中的合理應(yīng)用。由此可見(jiàn)，對(duì)于新興業(yè)態(tài)的監(jiān)管也要使用新的技術(shù)手段。對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療的要求是線(xiàn)上線(xiàn)下一體化，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上與院內(nèi)系統(tǒng)對(duì)接；對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療的監(jiān)管要求也是線(xiàn)上線(xiàn)下一體化，體現(xiàn)智治與制治的有機(jī)融合。

專(zhuān)家解讀二

引領(lǐng)互聯(lián)網(wǎng)診療邁入高質(zhì)量發(fā)展新階段

國(guó)家心血管病中心副主任

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院副院長(zhǎng)

趙韡

“沒(méi)有全民健康，就沒(méi)有全面小康”，全民健康問(wèn)題一直牽動(dòng)著總書(shū)記的心，而就醫(yī)的便利性始終是大民生的題中之義。自2018年《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》等三個(gè)文件出臺(tái)以來(lái)，我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)診療得到了快速發(fā)展。為進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)健康發(fā)展，國(guó)家衛(wèi)生健康委及時(shí)制定并發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》。

《細(xì)則》明確了互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)藥、醫(yī)療、技術(shù)等監(jiān)管要求，強(qiáng)調(diào)了實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)在互聯(lián)網(wǎng)診療中的核心位置，真正實(shí)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)診療與實(shí)體機(jī)構(gòu)診療服務(wù)的“同質(zhì)化”，讓互聯(lián)網(wǎng)診療回歸到“嚴(yán)肅醫(yī)療”的本質(zhì)定位，與此前的行業(yè)利好政策一脈相承，凸顯了對(duì)互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)可持續(xù)規(guī)范發(fā)展的支持，也體現(xiàn)了對(duì)數(shù)字經(jīng)濟(jì)新業(yè)態(tài)的促進(jìn)，對(duì)于進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展，乃至以數(shù)字化建立“以健康為中心”的健康維護(hù)體系，無(wú)疑具有重要意義。對(duì)于細(xì)則的全面解讀，要從體現(xiàn)“四個(gè)思維”，把握“四個(gè)準(zhǔn)則”出發(fā)，以推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)診療進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展新階段為首要導(dǎo)向。

一、體現(xiàn)“四個(gè)思維”

一是體現(xiàn)了人民至上、生命至上的思維。《細(xì)則》強(qiáng)調(diào)醫(yī)療服務(wù)流程要服從于質(zhì)量和安全，在突破傳統(tǒng)就醫(yī)流程限制，提升醫(yī)療服務(wù)的可及性的同時(shí)，必須要特別注重實(shí)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量和患者安全、法理、醫(yī)理之間的有序平衡，真正推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)可及性、經(jīng)濟(jì)性、有效性和透明性，關(guān)注點(diǎn)是人民，落腳點(diǎn)也是人民。

二是體現(xiàn)了公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的思維。《細(xì)則》中圍繞醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全提出了系統(tǒng)的管理要求，如設(shè)立專(zhuān)門(mén)管理部門(mén)、建立管理制度等。同時(shí)鼓勵(lì)運(yùn)用人工智能、大數(shù)據(jù)等新興技術(shù)實(shí)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)診療高質(zhì)量監(jiān)管。此次《細(xì)則》中明確的關(guān)鍵內(nèi)容，在保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量及安全方面，與公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的訴求互為呼應(yīng)。

三是體現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)的思維。《細(xì)則》強(qiáng)調(diào)信息技術(shù)對(duì)于醫(yī)療服務(wù)的促進(jìn)作用，進(jìn)一步厘清了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療邊界，利好互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)以技術(shù)優(yōu)勢(shì)增強(qiáng)線(xiàn)上診療供給，其本質(zhì)是效率的提升，具體而言就是對(duì)醫(yī)療資源配置利用的優(yōu)化，為此醫(yī)療行業(yè)應(yīng)積極嘗試醫(yī)療服務(wù)模式創(chuàng)新，以患者的就診數(shù)據(jù)和電子病歷為依據(jù)，支撐互聯(lián)網(wǎng)診療數(shù)字化、精準(zhǔn)化、智能化發(fā)展。

四是體現(xiàn)總體安全觀的底線(xiàn)思維?！都?xì)則》對(duì)于醫(yī)療安全、患者安全、信息安全、法律安全、經(jīng)濟(jì)安全等都進(jìn)行了明確的要求。通過(guò)貫徹總體國(guó)家安全觀，筑牢安全底線(xiàn)，全方面構(gòu)建安全監(jiān)管體系，保障互聯(lián)網(wǎng)診療工作的順利開(kāi)展。

二、把握“四個(gè)準(zhǔn)則”

一是準(zhǔn)入合規(guī)準(zhǔn)則。《細(xì)則》中要求，提供服務(wù)的各類(lèi)機(jī)構(gòu)都必須通過(guò)監(jiān)管部門(mén)的認(rèn)證，參與診療的醫(yī)師、患者都必須通過(guò)實(shí)名認(rèn)證，以保障互聯(lián)網(wǎng)診療的真實(shí)性。

二是全程監(jiān)管準(zhǔn)則?！都?xì)則》中要求，對(duì)開(kāi)展的互聯(lián)網(wǎng)診療行為的過(guò)程及結(jié)果都必須進(jìn)行完整的記錄，病歷、處方等關(guān)鍵信息的流轉(zhuǎn)應(yīng)可追溯，以此確?；ヂ?lián)診療的全過(guò)程都在法規(guī)的監(jiān)控和保護(hù)范圍內(nèi)。

三是管理同質(zhì)準(zhǔn)則?；ヂ?lián)網(wǎng)診療行為與線(xiàn)下診療行為具有同等的效力，《細(xì)則》要求互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)生的診療、質(zhì)控、監(jiān)督、投訴、數(shù)據(jù)共享等行為必須依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行，保證線(xiàn)上線(xiàn)下一體化。

四是數(shù)據(jù)共享準(zhǔn)則。數(shù)據(jù)一致性是互聯(lián)網(wǎng)診療正常進(jìn)行的基礎(chǔ)保障，《細(xì)則》中要求按照“最少可用原則”實(shí)現(xiàn)各類(lèi)診療信息的共享，同時(shí)保障診療信息的準(zhǔn)確性和監(jiān)管依據(jù)的可靠性。

總體看來(lái)，互聯(lián)網(wǎng)診療的發(fā)展其時(shí)已至，其勢(shì)已成。此次《細(xì)則》的出臺(tái)與在行的“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展政策一脈相承，上下聯(lián)動(dòng)，進(jìn)一步明確了互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管要求，充分鼓勵(lì)在創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、穩(wěn)固安全根基的前提下，為人民群眾提供更為便捷且優(yōu)質(zhì)的數(shù)字化診療服務(wù)，擎畫(huà)了就醫(yī)新格局的美好藍(lán)圖，全方位引領(lǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)診療高質(zhì)量發(fā)展進(jìn)入新階段。