2021年8月10日,國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家醫(yī)保局辦公室發(fā)布《關(guān)于印發(fā)長期處方管理規(guī)范(試行)的通知》(以下簡稱《規(guī)范》)?!兑?guī)范》明確了長期處方的適用對象、開具長期處方的醫(yī)療機構(gòu)等實施主體以及開具的主要流程等,根據(jù)患者診療需要,長期處方的處方量一般在4周內(nèi);根據(jù)慢性病特點,病情穩(wěn)定的患者適當延長,最長不超過12周。
對比2021年4月發(fā)布的《關(guān)于長期處方管理規(guī)范(試行 征求意見稿)公開征求意見的公告》(以下簡稱《征求意見稿》),不難發(fā)現(xiàn)其中存在一些變化:
首先,從發(fā)布單位來看,《征求意見稿》的發(fā)布單位為國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局,而《規(guī)范》是由國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布的。醫(yī)保的政策支持,是長處方得以穩(wěn)定、持續(xù)發(fā)展的重要基礎(chǔ)。
其次,從內(nèi)容條款來看,《征求意見稿》分為6章35條,《規(guī)范》 分為7章43條。其中,第六章“長期處方醫(yī)保支付”為新增章節(jié)。
整體來看,《規(guī)范》十分注重“互聯(lián)網(wǎng)通道”在長處方管理中的作用發(fā)揮。
《規(guī)范》第十條規(guī)定:“基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不具備相應(yīng)條件的,可以通過遠程會診、互聯(lián)網(wǎng)復(fù)診、醫(yī)院會診等途徑在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)具備條件的上級醫(yī)療機構(gòu)指導(dǎo)下開具。 ”其中,“互聯(lián)網(wǎng)復(fù)診”為新增內(nèi)容。
第二十三條要求:開具長期處方的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與上級醫(yī)院要做好銜接,通過信息化手段等方式建立患者處方信息共享和流轉(zhuǎn)機制。
第二十六條要求:藥師對長期處方進行審核,并對患者進行用藥指導(dǎo)和用藥教育,發(fā)放用藥教育材料?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不具備條件的,應(yīng)當由醫(yī)聯(lián)體內(nèi)上級醫(yī)院的藥師通過互聯(lián)網(wǎng)遠程進行處方審核或提供用藥指導(dǎo)服務(wù)。
第二十八條在原有藥品領(lǐng)取方式的規(guī)定上,新增“鼓勵通過配送物流延伸等方式,解決患者取藥困難問題”。
第三十三條要求:醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當指導(dǎo)使用長期處方患者對藥物治療效果指標進行自我監(jiān)測并作好記錄。鼓勵使用醫(yī)療器械類穿戴設(shè)備,提高藥物治療效果指標監(jiān)測的信息化水平。在保障數(shù)據(jù)和隱私安全的前提下,可以探索通過接入互聯(lián)網(wǎng)的遠程監(jiān)測設(shè)備開展監(jiān)測。
第三十六條指出:“鼓勵有條件的地區(qū)通過開設(shè)微信公眾號、患者客戶端等互聯(lián)網(wǎng)交互方式或途徑,方便患者查詢長期處方信息、藥品用法用量、注意事項等?!逼渲?,“互聯(lián)網(wǎng)交互方式或途徑”為新增內(nèi)容。
第四十一條為新增條款:“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供長期處方服務(wù),應(yīng)當結(jié)合其依托的實體醫(yī)療機構(gòu)具備的條件,符合醫(yī)療機構(gòu)藥事管理、互聯(lián)網(wǎng)診療管理相關(guān)規(guī)定和本規(guī)范,加強醫(yī)療質(zhì)量和安全監(jiān)管。 ”
以下為《規(guī)范》原文。
長期處方管理規(guī)范(試行)
第一章 總則
第一條?為規(guī)范長期處方管理,推進分級診療,促進合理用藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《藥品管理法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《處方管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)范。
第二條?本規(guī)范所稱長期處方是指具備條件的醫(yī)師按照規(guī)定,對符合條件的慢性病患者開具的處方用量適當增加的處方。
第三條?長期處方適用于臨床診斷明確、用藥方案穩(wěn)定、依從性良好、病情控制平穩(wěn)、需長期藥物治療的慢性病患者。
第四條?治療慢性病的一般常用藥品可用于長期處方。
第五條?醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、易制毒藥品、麻醉藥品、第一類和第二類精神藥品、抗微生物藥物(治療結(jié)核等慢性細菌真菌感染性疾病的藥物除外),以及對儲存條件有特殊要求的藥品不得用于長期處方。
第六條?地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當根據(jù)實際情況,制定長期處方適用疾病病種及長期處方用藥范圍。
第七條?本規(guī)范適用于全國各級各類醫(yī)療機構(gòu)的長期處方管理工作。
鼓勵由基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開具長期處方,不適宜在基層治療的慢性病長期處方應(yīng)當由二級以上醫(yī)療機構(gòu)開具。
第八條?國家衛(wèi)生健康委負責(zé)全國長期處方的監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)長期處方的監(jiān)督管理工作。
第二章??組織管理
第九條?醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當履行本機構(gòu)長期處方管理的主體責(zé)任,建立健全本機構(gòu)長期處方管理工作制度,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,滿足患者用藥需求。
第十條?開具長期處方的醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)當配備具有評估患者病情能力的醫(yī)師、能夠?qū)徍苏{(diào)劑長期處方的藥師(含其他藥學(xué)技術(shù)人員,下同)以及相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施等條件。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不具備相應(yīng)條件的,可以通過遠程會診、互聯(lián)網(wǎng)復(fù)診、醫(yī)院會診等途徑在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)具備條件的上級醫(yī)療機構(gòu)指導(dǎo)下開具。
第十一條?根據(jù)患者診療需要,長期處方的處方量一般在4周內(nèi);根據(jù)慢性病特點,病情穩(wěn)定的患者適當延長,最長不超過12周。
超過4周的長期處方,醫(yī)師應(yīng)當嚴格評估,強化患者教育,并在病歷中記錄,患者通過簽字等方式確認。
第十二條?醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照衛(wèi)生健康行政部門制定的長期處方適用疾病病種及長期處方用藥范圍,為符合條件的患者提供長期處方服務(wù)。
第十三條?醫(yī)療機構(gòu)可以在普通內(nèi)科、老年醫(yī)學(xué)、全科醫(yī)學(xué)等科室,為患有多種疾病的老年患者提供“一站式”長期處方服務(wù),解決老年患者多科室就醫(yī)取藥問題。
第十四條?醫(yī)療機構(gòu)開具長期處方,鼓勵優(yōu)先選擇國家基本藥物、國家組織集中采購中選藥品以及國家醫(yī)保目錄藥品。
第十五條?基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當加強長期處方用藥的配備,確?;颊唛L期用藥可及、穩(wěn)定。
第十六條?地方衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療機構(gòu)不得以費用控制、藥占比、績效考核等為由影響長期處方的開具。
地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當加強長期處方的審核、點評、合理用藥考核等工作,長期處方產(chǎn)生的藥品費用不納入門診次均費用、門診藥品次均費用考核,其他考核工作也應(yīng)當視情況將長期處方進行單獨管理。
第三章 長期處方開具與終止
第十七條?對提出長期處方申請的患者,醫(yī)師必須親自診查并對其是否符合長期處方條件作出判斷。
醫(yī)師在診療活動中,可以向符合條件的患者主動提出長期處方建議。
第十八條?醫(yī)師應(yīng)當向患者說明使用長期處方的注意事項,并由其自愿選擇是否使用;對不符合條件的患者,應(yīng)當向患者說明原因。
第十九條?首次開具長期處方前,醫(yī)師應(yīng)當對患者的既往史、現(xiàn)病史、用藥方案、依從性、病情控制情況等進行全面評估,在確定當前用藥方案安全、有效、穩(wěn)定的情況下,方可為患者開具長期處方。首次開具長期處方,應(yīng)當在患者病歷中詳細記錄有關(guān)信息。
第二十條?原則上,首次長期處方應(yīng)當由二級以上醫(yī)療機構(gòu)具有與疾病相關(guān)專業(yè)的中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具,或由基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具。再次開具長期處方時,應(yīng)當由二級以上醫(yī)療機構(gòu)疾病相關(guān)專業(yè)醫(yī)師,或基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)師開具。鼓勵患者通過基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)簽約家庭醫(yī)生開具長期處方。
邊遠地區(qū)或條件不具備的地區(qū)可適當放寬要求,具體要求由省級衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)實際情況另行規(guī)定。
第二十一條?醫(yī)師應(yīng)當根據(jù)患者病歷信息中的首次開具的長期處方信息和健康檔案,對患者進行評估。經(jīng)評估認為患者病情穩(wěn)定并達到長期用藥管理目標的,可以再次開具長期處方,并在患者病歷中記錄;不符合條件的,終止使用長期處方。停用后再次使用長期處方的,應(yīng)當按照首次開具長期處方進行管理。
第二十二條?出現(xiàn)以下情況,需要重新評估患者病情,判斷是否終止長期處方:
(一)患者長期用藥管理未達預(yù)期目標;
(二)罹患其他疾病需其他藥物治療;
(三)患者因任何原因住院治療;
(四)其他需要終止長期處方的情況。
第二十三條?開具長期處方的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與上級醫(yī)院要做好銜接,通過信息化手段等方式建立患者處方信息共享和流轉(zhuǎn)機制。
第二十四條?長期處方樣式、內(nèi)容應(yīng)當符合《處方管理辦法》中普通處方管理的要求。
第四章 長期處方調(diào)劑
第二十五條?醫(yī)師開具長期處方后,患者可以自主選擇在醫(yī)療機構(gòu)或者社會零售藥店進行調(diào)劑取藥。
第二十六條?藥師對長期處方進行審核,并對患者進行用藥指導(dǎo)和用藥教育,發(fā)放用藥教育材料?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不具備條件的,應(yīng)當由醫(yī)聯(lián)體內(nèi)上級醫(yī)院的藥師通過互聯(lián)網(wǎng)遠程進行處方審核或提供用藥指導(dǎo)服務(wù)。
第二十七條?藥師在審核長期處方、提供咨詢服務(wù)、調(diào)劑藥品工作時,如發(fā)現(xiàn)藥物治療相關(guān)問題或患者存在用藥安全隱患,需要進行長期處方調(diào)整、藥物重整等干預(yù)時,應(yīng)當立即與醫(yī)師溝通進行處理。
第二十八條?長期處方藥品原則上由患者本人領(lǐng)取。特殊情況下,因行動不便等原因,可由熟悉患者基本情況的人員,持本人及患者有效身份證件代為領(lǐng)取,并配合做好相應(yīng)取藥登記記錄。鼓勵通過配送物流延伸等方式,解決患者取藥困難問題。
第五章 長期處方用藥管理
第二十九條?醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對長期處方定期開展合理性評價工作,持續(xù)提高長期處方合理用藥水平。
第三十條?基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當將本機構(gòu)開具的長期處方信息納入患者健康檔案,詳細記錄患者診療和用藥記錄。家庭醫(yī)生團隊應(yīng)當對患者進行定期隨訪管理,對患者病情變化、用藥依從性和藥物不良反應(yīng)等進行評估,必要時及時調(diào)整或終止長期處方,并在患者健康檔案及病歷中注明。
第三十一條?醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立安全用藥監(jiān)測與報告制度。發(fā)生藥品嚴重不良事件后,應(yīng)當積極救治患者,立即向醫(yī)務(wù)和藥學(xué)部門報告,做好觀察與記錄。按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門報告藥品不良反應(yīng)等信息。
第三十二條?醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對使用長期處方患者的用藥教育,增加其合理用藥知識,提高自我用藥管理能力和用藥依從性,并告知患者在用藥過程中出現(xiàn)任何不適,應(yīng)當及時就診。
第三十三條?醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當指導(dǎo)使用長期處方患者對藥物治療效果指標進行自我監(jiān)測并作好記錄。鼓勵使用醫(yī)療器械類穿戴設(shè)備,提高藥物治療效果指標監(jiān)測的信息化水平。在保障數(shù)據(jù)和隱私安全的前提下,可以探索通過接入互聯(lián)網(wǎng)的遠程監(jiān)測設(shè)備開展監(jiān)測。
第三十四條?醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當指導(dǎo)使用長期處方患者,按照要求保存藥品,確保藥品質(zhì)量。
第三十五條?醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當將長期處方患者的診療,納入醫(yī)療管理統(tǒng)籌安排,嚴格落實有關(guān)疾病診療規(guī)范要求,加強質(zhì)量控制和管理,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第三十六條?鼓勵有條件的地區(qū)通過開設(shè)微信公眾號、患者客戶端等互聯(lián)網(wǎng)交互方式或途徑,方便患者查詢長期處方信息、藥品用法用量、注意事項等。探索開展長期處方患者的用藥提醒、隨訪、用藥咨詢等服務(wù)。
第六章?長期處方醫(yī)保支付
第三十七條?各地醫(yī)保部門支付長期處方開具的符合規(guī)定的藥品費用,不對單張?zhí)幏降臄?shù)量、金額等作限制,參保人按規(guī)定享受待遇。
第三十八條?各地在制定區(qū)域總額預(yù)算管理時,應(yīng)當充分考慮長期處方因素。
第三十九條?各地醫(yī)保部門應(yīng)當提高經(jīng)辦服務(wù)能力,方便各醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店刷卡結(jié)算,為參保人提供長期處方醫(yī)保報銷咨詢服務(wù)。加強智能監(jiān)控、智能審核,確保藥品合理使用。
第七章 附則
第四十條?地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當會同醫(yī)療保障部門制定轄區(qū)內(nèi)長期處方管理實施細則后實施。
第四十一條?互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供長期處方服務(wù),應(yīng)當結(jié)合其依托的實體醫(yī)療機構(gòu)具備的條件,符合醫(yī)療機構(gòu)藥事管理、互聯(lián)網(wǎng)診療管理相關(guān)規(guī)定和本規(guī)范,加強醫(yī)療質(zhì)量和安全監(jiān)管。
第四十二條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),是指鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、村衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、門診部和診所等。?
第四十三條?本規(guī)范自印發(fā)之日起施行。